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银杏叶药品专项抽验初步结果出炉67批不合格

更新时间  2021-08-25 09:14 阅读
本文摘要:国家食品药品监管总局6月16日到6月25日,的组织北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)食品药品监管部门对市场上销售的叶片(不含分散片)、展开了监督检查和取样,第一批抽查结果早已揭晓,其中中检测不合格药品67批。一、已完成检验284批,其中检测不合格药品67批,占到全部产品的23.6%,牵涉到24家药品生产企业。 有60批药品为企业自检不合格,监督抽查结果与企业自检结果完全一致。涉及企业已采行解任措施并发布了解任信息。

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国家食品药品监管总局6月16日到6月25日,的组织北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)食品药品监管部门对市场上销售的叶片(不含分散片)、展开了监督检查和取样,第一批抽查结果早已揭晓,其中中检测不合格药品67批。一、已完成检验284批,其中检测不合格药品67批,占到全部产品的23.6%,牵涉到24家药品生产企业。

有60批药品为企业自检不合格,监督抽查结果与企业自检结果完全一致。涉及企业已采行解任措施并发布了解任信息。二、4家企业6批药品企业自检合格,监督抽查结果不合格。分别是:黑龙江天宏药业股份2批(,批号20140902A、20141012A)、1批(,批号20140901)、宁波立华制药有限公司1批(银杏叶片,批号140705)、湖南华纳大药厂有限公司2批(银杏叶片,批号140608;银杏叶分散片,批号141005)。

其中,吉林省跨海生化药业生产有限公司系由食品药品监管总局《关于90家和银杏叶药品生产企业自检情况的通告》(2015年第24号)发布的自检全部出厂合格的企业,其他3家为部分出厂不合格的企业。经核实,上述4家企业自检系由对企业留样检验的结果。抽查结果与自检结果不完全一致,解释企业留样与市售产品质量不完全一致。

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上述4家企业应立即启动该6批药品的解任,并按照食品药品监管总局通告2015年第24号拒绝,作好先前工作。同时,对此前自检结果合格的出厂须要根据实质上市销售产品新的展开自检,于7月10日前报告检验结果,并向社会公开发表涉及信息。

三、在食品药品监管总局《关于等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》(2015年第15号)和《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业管理情况的通告》(2015年第17号)中拒绝企业订于6月3日前已完成解任的企业中,有13家企业被抽到在市场上仍在售的不合格产品。分别是:、广东罗定制药有限公司、广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司、桂林国立中山大学药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司、江苏飞马药业有限公司、江苏润邦药业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司、深圳海王药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司。这些企业在规定已完成解任的期限后,仍在市场上被抽验出不合格产品,解释企业自查不严肃、解任不完全。

食品药品监管总局责令上述企业于7月10日前解任市场销售的全部不合格产品。涉及省(区)食品药品监管部门加强监督力度,保证在规定解任期限之后不得在市场上再行抽到该企业的不合格产品。四、海口奇力制药股份有限公司被抽查的1批药品不合格,该企业并未报告自检结果。

经核实,其原因是该批药品在企业自查时已判断为不合格,并已报告海南省食品药品监管局,采行了解任措施;但海南省食品药品监管局请示企业自检信息时漏报。五、上述可行性抽查结果表明,前期银杏叶药品生产企业自检情况总体是可靠的,不合格产品的解任获得了一定效益。多数不合格出厂产品在市场上已无法抽到样品,银杏叶药品市场已获得较好的清扫。


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